‌מערכת תסיסה CIP אוטומטית (נקיה-במקום-במקום) - אפס סכנת זיהום‌

הדור הבא של-עיבוד סטרילי עבור תעשיות ביו-פרמצבטיקה ומזון

שֶׁלָנוּמערכת תסיסה אוטומטית CIPמגדיר מחדש עיבוד אספטי עם ארכיטקטורה נקייה-ב-משולבת המבטלת סיכוני זיהום צולבים- תוך מקסום זמן פעילות הייצור. עוצב עבור ייצור ביו-פרמצבטי תואם GMP, תסיסה מדויקת וגידול חיידקים בדרגת מזון-, פתרון מפתח זה משלב אוטומציה מתקדמת עם הנדסת בלימה של חיידקים.

יתרונות מערכת ליבה

1. טכנולוגיית CIP מוגנת בפטנט

כיסוי כדור ספריי 360 מעלות with validated coverage factor >95%

מעגלי ניקוי רב-אזוריםעבור מיכלים, צינורות וסעפות קציר

ניטור TACT אוטומטי(זמן, פעולה, ריכוז, טמפרטורה)

עיצוב ללא רגליים-עִם<1.5D pipe geometry throughout

2. אפס-הבטחת זיהום

מערכת ערבול אטמים משולשת-עם טכנולוגיית מחסום סטרילית

מפל לחץ חיוביבאזורים קריטיים (שווה ערך ל-ISO Class 5)

פתחי אוורור ממברנות שנבדקו-שלמות(0.2 מיקרומטר PTFE הידרופובי)

מחזורי טיהור-ביולוגייםעם אפשרות מי חמצן אידוי

3. תכונות אוטומציה חכמות

רצפי CIP מבוססי-מתכונים(20+ תוכניות מאומתות מראש-)

-אבחון עצמי של סתימות זרבוביתבאמצעות ניטור דיפרנציאל זרימה

ניהול זמן החזקה- אוטומטיבין מנות

אימות ללא ניירעם רישום נתונים תואם 21 CFR Part 11

מפרט טכני

רכיבי מערכת

1. תכונות כלי ליבה:

טורבל-מיושר בלייזר(כונן מגנטי או מכני)

חיישנים לא-פולשניים(pH, DO, ביומסה, מוליכות)

אפשרות קירור קריוגנילתהליכים רגישים לחום

2. תשתית CIP:

החלקה מרובה-טנקים(טרום-שטיפה, קאוסטית, חומצה, PW, WFI)

משאבות מינון כימיקלים בתדר-משתנה

אימות שטיפה מבוקר-במוליכות

3. חבילת אוטומציה:

היסטוריון אצווהעם אלגוריתמים לחיזוי מגמות

ניטור ביצועים מרחוקדרך שער IIoT

אופטימיזציית ניקוי-בסיוע בינה מלאכותית

אימות ותאימות

טרום-התקנה:

ניתוח CFD תלת מימדי של דינמיקת זרימה

תעודות חומר (ASME BPE, EDQM)

פוסט-התקנה:

פרוטוקול בדיקת ספוגית ATP

מחקרי חדירת קיטור נקיים

בדיקת צל לכיסוי תרסיס

יישומים בתעשייה

ביופארמה:ייצור mAB, ייצור חיסונים

תסיסה מדויקת:חלבונים חלופיים, אנזימים

תרבות תאים:טיפולים בתאי גזע, וקטורים ויראליים

טכנולוגיית מזון:פרוביוטיקה, ביומסה מיקרוביאלית

יתרונות תפעוליים

✅ מעבר מהיר יותר ב-30%.לעומת ניקוי ידני
✅ חיסכון במים עד 40%עם שטיפה-סגורה בלולאה
✅ מבטל 92% מאירועי הזיהום
✅ התראות תחזוקה חזויותעבור אטמים/אטמים

למה מערכת התסיסה CIP שלנו?

הוכח ב-50+ התקנותעל פני 3 יבשות

אחריות-במקור יחידמתכנון ועד אימות

ארכיטקטורה עתידית-מוכנהליישום QbD

יתרון בעלות מחזור החייםעִם<2% annual downtime

אפשרויות רכישה

מערכות סטנדרטיות:תצורות 50L-2000L מהונדס- מראש

פתרונות מותאמים אישית:מותאם לאורגניזמים או מוצרים חדשים

חבילות שדרוג:התקן מחדש את התסיסים הקיימים באוטומציית CIP

כל המערכות כוללות:

חבילת תיעוד FAT/SAT

סימולטור להכשרת מפעילים

אחריות ביצועים ל-3 שנים